Гептрал таб.п/о раствор./кишечн. 500мг №20

Описание

• Условия хранения

  Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
  Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на блистере и пачке картонной после слов «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
  Храните препарат при температуре не выше 25 °С.
  Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

• Взаимодействие с другими препаратами

  Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Это особенно важно:
  •если Вы принимаете антидепрессанты из группы СИОЗС (такие как циталопрам, флуоксетин, пароксетин и сертралин), трициклические антидепрессанты (такие как кломипрамин) или лекарственные средства, содержащие аминокислоту триптофан, в том числе растительного происхождения.

• Состав

  Препарат Гептрал® содержит
  Действующим веществом является адеметионин.
  Каждая таблетка кишечнорастворимая, покрытая пленочной оболочкой, содержит 500 мг адеметионина (в виде адеметионина 1,4-бутандисульфоната 949 мг).
  Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), магния стеарат, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), макрогол-6000, полисорбат-80, симетикон, натрия гидроксид, тальк.

• Побочное действие

  Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Гептрал® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
  Возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Гептрал®:
  Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
  • тревога,
  • бессонница,
  • головная боль,
  • боль в животе,
  • диарея,
  • тошнота,
  • кожный зуд,
  • выраженная усталость (астения).
  Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
  • инфекции мочевыводящих путей (например, цистит),
  • реакции гиперчувствительности,
  • анафилактоидные или анафилактические реакции (в том числе гиперемия кожных покровов, одышка, бронхоспазм, боль в спине, ощущение дискомфорта в области грудной клетки, изменение артериального давления [артериальная гипотензия, артериальная гипертензия] или частоты пульса [тахикардия, брадикардия]),
  • сильное эмоциональное возбуждение, сопровождающееся двигательным беспокойством (ажитация),
  • спутанность сознания,
  • головокружение,
  • нарушение чувствительности, проявляющееся покалыванием или жжением (парестезия),
  • расстройства вкуса, характеризующиеся утратой вкуса или извращением вкусовых восприятий (дисгевзия),
  • «приливы»,
  • затрудненное дыхание из-за отека горла (отек гортани),
  • снижение кровяного (артериального) давления,
  • воспаление венозных сосудов (флебит),
  • сухость во рту,
  • несварение (диспепсия),
  • повышенное газообразование в кишечнике (метеоризм),
  • желудочно-кишечная боль,
  • желудочно-кишечное кровотечение,
  • желудочно-кишечные расстройства,
  • рвота,
  • воспаление слизистой оболочки пищевода (эзофагит),
  • повышенное потоотделение,
  • ангионевротический отек (быстро развивающийся отек кожи, слизистых оболочек и подкожной жировой клетчатки),
  • аллергические реакции (покраснение кожи, сильный зуд кожи, появление сыпи или сильно зудящих волдырей на коже (крапивница)),
  • боль в суставах (артралгия),
  • мышечные спазмы,
  • отек,
  • повышение температуры тела (лихорадка),
  • озноб.
  Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
  • вздутие живота,
  • недомогание.
  Сообщение о нежелательных реакциях
  Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
  Российская Федерация
  Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
  109074, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
  Телефон: +7 800 550 99 03
  E-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
  https://roszdravnadzor.gov.ru

• Способ применения и дозы

  Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
  Рекомендуемая доза
  Рекомендуемая доза препарата Гептрал составляет 10–25 мг адеметионина на 1 кг массы тела в сутки внутрь.
  Начальная терапия
  Суточная доза препарата составляет 500–1 000 мг адеметионина в сутки (1–2 таблетки в сутки) и может быть увеличена до 1 500 мг адеметионина в сутки (3 таблетки в сутки).
  Поддерживающая терапия
  Суточная доза препарата составляет от 500 до 1 500 мг адеметионина в сутки (1–3 таблетки в сутки).
  Если Вы являетесь лицом пожилого возраста, то Вам следует подбирать дозу, начиная с минимальной.
  Путь и (или) способ введения
  Препарат Гептрал® принимают внутрь. Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, желательно в первой половине дня между приемами пищи.
  Таблетки препарата Гептрал® следует вынимать из блистера непосредственно перед приемом внутрь. В случае если таблетки имеют цвет, отличный от белого до светло-желтого цвета (вследствие негерметичности алюминиевой фольги), препарат Гептрал® применять не рекомендуется.
  Если Вы приняли препарата Гептрал® больше, чем следовало
  Если Вы приняли слишком много таблеток препарата Гептрал®, немедленно обратитесь к врачу. По возможности покажите врачу упаковку препарата Гептрал®.
  Если Вы забыли принять препарат Гептрал®
  Примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
  При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

• Противопоказания

  Не применяйте препарат Гептрал®:
  • если у Вас аллергия на адеметионин или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
  • если у Вас генетические нарушения, которые влияют на метаболизм метионина и/или вызывают гомоцистинурию и/или гипергомоцистеинемию (например, дефицит фермента цистатионин бета-синтазы, нарушение метаболизма витамина В12);
  • если у Вас биполярное расстройство;
  • Если Вы младше 18 лет.

• Меры предосторожности

  Перед приемом препарата Гептрал® проконсультируйтесь с лечащим врачом. Это особенно важно, если:
  • если Вы беременны (I триместр) или кормите грудью (см. раздел «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»);
  • если у Вас нарушена функция почек;
  • если Вы относитесь к лицам пожилого возраста;
  • если Вы страдаете депрессией или Вы принимаете антидепрессанты из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС), трициклические антидепрессанты или лекарственные средства, содержащие аминокислоту триптофан, в том числе растительного происхождения (см. раздел «Другие препараты и препарат Гептрал®»);
  • если у Вас имеется дефицит витамина В12 и/или фолиевой кислоты.
  Если Вы страдаете депрессией и на фоне лечения препаратом Гептрал® у Вас не уменьшаются или усугубляются симптомы депрессии, немедленно обратитесь к лечащему врачу.
  Не следует принимать препарат Гептрал® перед сном из-за его тонизирующего эффекта.
  Препарат Гептрал® может вызывать ложное повышение уровня гомоцистеина в плазме крови.
  Дети
  Препарат Гептрал® противопоказан у детей в возрасте до 18 лет.

• Применение при беременности и в период лактации

  Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
  Беременность
  Применение препарата Гептрал® в I и II триместрах беременности возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В клинических исследованиях было показано, что применение адеметионина в III триместре беременности не вызывало нежелательных реакций.
  Грудное вскармливание
  Применение препарата Гептрал® в период грудного вскармливания возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

• Показания к применению

  Препарат Гептрал® применяется у взрослых в возрасте от 18 лет при следующих состояниях:
  • Внутрипеченочный холестаз при прецирротических и цирротических состояниях, который может наблюдаться при следующих заболеваниях:
  ˗ жировая дистрофия печени;
  ˗ хронический гепатит;
  ˗ токсические поражения печени различной этиологии, включая алкогольные, вирусные, лекарственные (антибиотики; противоопухолевые, противотуберкулезные и противовирусные препараты, трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы);
  ˗ хронический бескаменный холецистит;
  ˗ холангит;
  ˗ цирроз печени;
  ˗ энцефалопатия, в т. ч. ассоциированная с печеночной недостаточностью (алкогольная и др.).
  • Внутрипеченочный холестаз у беременных.
  • Симптомы депрессии.
  Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

• Фармакокинетика

  Всасывание. Биодоступность при приеме внутрь — 5%, увеличивается при приеме натощак. Cmax адеметионина в плазме являются дозозависимыми и составляют 0,5–1 мг/л через 3–5 ч после однократного приема внутрь в дозах от 400 до 1000 мг. Cmax адеметионина в плазме снижаются до исходного уровня в течение 24 ч. Распределение. Связь с белками плазмы крови незначительная, составляет <5%. Проникает через ГЭБ. Отмечается значительное увеличение концентрации адеметионина в спинномозговой жидкости.  Метаболизм. Метаболизируется в печени. Процесс образования, расходования и повторного образования адеметионина называется циклом адеметионина. На первом этапе этого цикла адеметионинзависимые метилазы используют адеметионин в качестве субстрата для продукции S-аденозилгомоцистеина, который затем гидролизуется до гомоцистеина и аденозина с помощью S-аденозилгомоцистеингидралазы.  Гомоцистеин, в свою очередь, подвергается обратной трансформации до метионина путем переноса метильной группы от 5-метилтетрагидрофолата. В итоге метионин может быть преобразован в адеметионин, завершая цикл.  Выведение. Т1/2 — 1,5 ч. Выводится почками. В исследованиях у здоровых добровольцев при приеме внутрь меченного (метил 14C) S-aденозил-L-метионина в моче было обнаружено (15,5±1,5)% радиоактивности через 48 ч, a в кале — (23,5±3,5)% радиоактивности через 72 ч. Таким образом, около 60% было задепонировано.

• Описание товара

  Препарат Гептрал® содержит действующее вещество адеметионин. Адеметионин (S-аденозил-L-метионин) – это аминокислота естественного происхождения, присутствующая практически во всех тканях и жидкостях организма и принимающая участие в обмене веществ. Наибольшая концентрация адеметионина отмечена в печени и мозге. Адеметионин является предшественником наиболее мощного антиоксиданта печени - глутатиона, который играет важную роль в процессах печеночной детоксикации, то есть разрушения и обезвреживания различных токсических веществ. Препарат Гептрал® оказывает желчегонное действие, обладает восстанавливающими, антифиброзирующими и нейропротективными свойствами, а также восполняет энергетический потенциал клетки печени. Желчегонный и гепатопротективный эффект сохраняется до трех месяцев после прекращения лечения.