Оксалиплатин Эбеве конц. для пригот. р-ра для инф. 5мг/мл фл. 20мл №1

Описание

• Взаимодействие с другими препаратами

  При применении оксалиплатина в комбинации с 5-фторурацилом отмечается синергическое цитотоксическое действие in vitro и in vivo, усугубляется выраженность нейтропении и тромбоцитопении.

• Состав

  Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий (порошок или компактная масса) белого цвета.

  	1 фл.
  оксалиплатин	50 мг

  Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 450 мг.

• Побочное действие

  Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения.
  
  Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.
  
  Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - периферические невропатии, характеризующиеся парестезией конечностей; могут сопровождаться судорогами, дизестезией периоральной области или верхних отделов дыхательных путей (что может симулировать клиническую картину обратимого ларингоспазма) и ЖКТ. Появление таких симптомов часто обусловлено воздействием холода. Парестезия, в основном, регрессирует между курсами лечения, однако может принимать постоянный характер и вызывать функциональные нарушения обычно после превышения общей дозы 800 мг/м² (6 курсов).
  
  Прочие: в отдельных случаях - повышение температуры, кожная сыпь.

• Передозировка

  Симптомы: в случае передозировки можно ожидать более выраженное проявление побочных эффектов.
  Лечение: антидот к оксалиплатину неизвестен. Рекомендуется тщательное наблюдение за пациентом, строгий контроль гематологических показателей. Лечение симптоматическое.
  

• Способ применения и дозы

  Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.

• Противопоказания

  • Миелосупрессия до начала первого курса терапии при уровне нейтрофилов менее 2х10⁹/л и/или тромбоцитов менее 100х10⁹/л;/
  • периферическая сенсорная невропатия до начала первого курса терапии;
  • тяжелые нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин);
  • беременность;
  • лактация (грудное вскармливание);
  • повышенная чувствительность к оксалиплатину.

  Применение при беременности и кормлении грудью
  Оксалиплатин противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
  
  Применение при нарушениях функции почек
  Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек (КК менее 30 мл/мин).

• Особые указания

  Оксалиплатин может применять только квалифицированный врач, имеющий опыт проведения противоопухолевой химиотерапии.
  
  Перед началом лечения и перед очередным введением оксалиплатина необходимо провести исследование периферической крови, кроме того следует регулярно проводить неврологическое обследование, особенно при одновременном применении с препаратами, обладающими потенциальной нейротоксичностью.
  
  Для профилактики и лечения тошноты и рвоты рекомендуется применение противорвотных средств.
  
  В случаях гематологических нарушений (лейкопения менее 2х10⁹/л и/или тромбоцитопения менее 50х10⁹/л) очередное введение следует отложить до восстановления нормальной картины крови.

• Показания к применению

  • Метастазирующий колоректальный рак в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии с фторопиримидинами;
  • рак яичников.

• Фармакологическое действие

  Противоопухолевое средство, производное платины. Оксалиплатин является стереоизомером, в молекуле которого центральный атом платины окружен оксалатом и диаминоциклогексаном, расположенными в транс-позициях. Как и другие производные платины, оксалиплатин взаимодействует с ДНК, образуя внутри- и межспиральные сшивки, что блокирует ее синтез и последующую репликацию.
  Синтез связей оксалиплатина с ДНК быстрый и составляет максимум 15 мин (у цисплатина этот процесс двухфазный с замедленной 4-8-часовой фазой). Нарушение синтеза ДНК приводит к ингибированию синтеза РНК и клеточного белка. Оксалиплатин эффективен на некоторых линиях резистентных к цисплатину.

• Описание товара

  Противоопухолевый препарат.