Детрагель гель для наружного применения 40г

При температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

В настоящий момент нет данных о взаимодействии с другими лекарственными средствами.
Препарат нельзя наносить на один и тот же участок кожи одновременно с другими лекарственными препаратами для наружного применения.

1 г геля содержит: 100 МЕ гепарина натрия, 10 мг эссенциальных фосфолипидов, 10 мг эсцина.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: изопропанол, глицерол 85%, троламин, метилпарагидроксибензоат, этилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, карбомер-980, одеколон, розмарина масло, лаванды масло, вода.

Резюме нежелательных реакций
Побочные эффекты приведены в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1 000, но <1/100); редко (≥1/10 000, но <1/1 000); очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
Очень редко: бронхоспазм
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Очень редко: аллергические реакции замедленного типа (контактный дерматит)
Очень редко: аллергические реакции немедленного типа (кожная сыпь, кожный зуд, крапивница).

Данные о передозировке препарата отсутствуют.
В случае передозировки действие гепарина может быть нейтрализовано раствором протамина сульфата.

Режим дозирования
Если врачом не рекомендовано иначе, то полоска геля длиной 1-5 см (в зависимости от показания к применению и площади обрабатываемой поверхности) наносится тонким слоем на кожу на область поражения 2-3 раза в сутки ежедневно до исчезновения симптомов.
Стандартная продолжительность курса лечения – не более 15 дней. Возможно проведение более длительного курса лечения.
Пациентов следует проинформировать о том, что не следует превышать рекомендуемую дозу и продолжительность применения лекарственного препарата.
Дети
Безопасность и эффективность препарата Детрагель у детей в возрасте от 0 до 18 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.
Способ применения
Наружно. Наносится тонким слоем на проблемный участок кожи и равномернораспределяется легкими массирующими движениями. Наносить гель на нижние конечности следует снизу вверх.
При флебите/тромбофлебите следует избегать втирания геля.
При необходимости гель можно наносить под эластичные чулки или бинты.
После применения следует тщательно вымыть руки.

− Гиперчувствительность к гепарину натрия, эссенциальным фосфолипидам, эсцину или к любому из вспомогательных веществ;
− Геморрагический диатез (в том числе, тромбоцитопеническая пурпура, гемофилия);
− Нарушение целостности кожных покровов в месте нанесения препарата (открытые раны, язвенно-некротические поражения);
− Ожоги, экзема, кожные инфекции в месте нанесения лекарственного препарата;
− Применение на слизистых оболочках

Беременность
В исследованиях репродуктивной токсичности на животных не выявлено влияния на развитие эмбриона или плода.
Гепарин натрия не проникает через плацентарный барьер.
Применение во время беременности возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
Лактация
Гепарин натрия не выделяется с грудным молоком.
Применение в период грудного вскармливания возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для ребенка

Детрагель показан к применению у взрослых.
Показаниями к применению являются:
• Терапия симптомов хронических заболеваний вен.
• Варикозная болезнь с симптоматикой в виде боли, отеков, ощущения тяжести иусталости в ногах, ночных судорог икроножных мышц, и с признаками в виде телеангиоэктазий (сосудистые звездочки и сеточки) и варикозных вен.
• Поверхностный флебит, тромбофлебит.
• Гематомы при травмах, включая спортивные растяжения и ушибы.
• Послеоперационные гематомы без нарушения целостности кожных покровов.

Сведения по фармакокинетике эсцина и фосфолипидов при наружном применении отсутствуют.

Гепарин натрия при местном применении быстро проникает через эпидермис и накапливается в верхних слоях кожи. Незначительное количество гепарина натрия абсорбируется с поверхности кожи в системный кровоток (менее 0.2% от общего нанесенного количества). Cmax в крови отмечается через 8 ч после аппликации. После абсорбции биотрансформируется в печени и в ретикулоэндотелиальной системе. Гепарин натрия выводится в основном с мочой. Т1/2 составляет 12 ч. Гепарин не проникает через плацентарный барьер и не выделяется с грудным молоком.

Благодаря своим собственным гидрофильным и липофильным свойствам, эссенциальные фосфолипиды способствуют быстрому проникновению активных ингредиентов через сальные и потовые железы, что было подтверждено тестами с радиоизотопами.

Комбинированный препарат, оказывает местное антикоагулянтное, противовоспалительное, венотонизирующее и антиагрегантное действие, снижает проницаемость вен, улучшает микроциркуляцию после однократного применения. Детрагель® содержит 3 действующих вещества гепарин натрия, эссенциальные фосфолипиды и эсцин, которые обладают фармакодинамическим и фармакокинетическим синергизмом.
Гепарин натрия – антикоагулянт прямого действия; благодаря инактивации биогенных аминов и блокированию лизосомальных ферментов в ткани, проявляет противовоспалительное действие, ускоряет растворение микротромбов в области подкожных капилляров, препятствует тромбообразованию, активирует фибринолитическую систему; улучшает микроциркуляцию, способствует регенерации соединительной ткани за счет угнетения активности гиалуронидазы.
Эссенциальные фосфолипиды снижают вязкость крови благодаря влиянию на метаболизм жиров, снижают процессы агрегации тромбоцитов.
Эсцин – венотонизирующее средство растительного происхождения. Препятствует активации лизосомальных ферментов, расщепляющих протеогликан, повышает тонус венозной стенки, устраняет венозный застой; уменьшает проницаемость и ломкость капилляров. Уменьшает экссудацию, снижает выпот жидкости в ткани и ускоряет рассасывание существующего отека. Тормозит процессы воспаления, улучшает микроциркуляцию, способствует репарации тканей.

Прозрачный, светло-желтого цвета гель с характерным запахом.

36

Гель